O Infarmed determinou a suspensão imediata da distribuição e a recolha de um lote do medicamento Topiramato Teva, 200 mg, utilizado no tratamento da epilepsia e na prevenção de enxaquecas. A decisão foi tomada após terem sido detetados valores fora das especificações no parâmetro de doseamento da substância ativa.
De acordo com uma circular informativa emitida esta segunda-feira, a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) ordenou a recolha do lote 16520123 do Topiramato Teva, comprimido revestido por película, embalado em unidades de 60 comprimidos e com número de registo 5108576. Este lote em causa tem validade até setembro de 2026 e pertence ao laboratório Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda., titular da autorização de introdução no mercado.
O Infarmed refere que a decisão foi motivada pela deteção de valores fora dos limites especificados relativamente ao “doseamento” da substância ativa — ou seja, a quantidade do princípio ativo presente nos comprimidos não corresponde ao valor indicado, o que compromete a segurança e eficácia do tratamento.
A circular informa que está suspensa de imediato qualquer distribuição do lote em causa. Todas as entidades que detenham este lote em stock — como farmácias, hospitais ou distribuidores — estão impedidas de o vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução imediata conforme as instruções do Infarmed.
Em relação aos utentes que estejam atualmente a tomar este medicamento, o Infarmed recomenda que não interrompam o tratamento por iniciativa própria. A autoridade de saúde aconselha que os doentes solicitem, logo que possível, a substituição por um lote diferente ou, em alternativa, que consultem o médico ou farmacêutico para avaliar outras opções terapêuticas disponíveis.
O Infarmed disponibiliza apoio adicional através do Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI), que pode ser contactado pelo telefone 21 798 7373 ou pelo e-mail cimi@infarmed.pt. Está também disponível a Linha do Medicamento, através do número gratuito 800 222 444.
A recolha do lote 16520123 do Topiramato Teva insere-se nas competências do Infarmed para garantir que apenas medicamentos que cumpram rigorosos critérios de qualidade, segurança e eficácia cheguem aos utentes. Esta medida visa proteger a saúde pública e prevenir quaisquer riscos associados ao uso de produtos não conformes.
