Covid-19: Ensaios da vacina da AstraZeneca nos EUA continuam suspensos
O ensaio da vacina contra a covid-19 da AstraZeneca continua em suspenso nos Estados Unidos, enquanto é aguardada a investigação sobre um grave efeito secundário detectado num voluntário, no Reino Unido, apesar de outros ensaios da vacina já terem retomado em várias partes do mundo, indica a agência Reuters.
Esta foi a primeira indicação de que o ensaio dos Estados Unidos permanecerá em espera até que a Food and Drug Admnistration (FDA) – autoridade do medicamento norte-americano – e um painel de segurança investigue o caso.
A farmacêutica britânica já reiniciou os ensaios no Reino Unido, depois de os reguladores terem concluído a revisão de um efeito secundário grave detectado num voluntário.
A inscrição nos ensaios globais da vacina, que está a ser desenvolvida juntamente com a Universidade de Oxford, foi colocada em pausa na semana passada.
De acordo com a Reuters, a inscrição de novos pacientes e outros procedimentos de testes para o ensaio central dos EUA estava a ser adiada pelo menos até meados da semana e não era claro quanto tempo levaria a FDA a completar a sua investigação.
Vários países e governos querem aprovar uma vacina que ajude a pôr fim à pandemia, que já infectou mais de 29 milhões de pessoas e provocou mais de 928 mil óbitos, de acordo com dados da universidade Johns Hopkins.
A Organização Mundial de Saúde (OMS) tinha classificado a vacina contra a covid-19 da AstraZeneca como a mais promissora. Um atraso prolongado no ensaio nos Estados Unidos poderá atrasar o acesso à vacina no país.
O efeito adverso detectado nos ensaios britânicos envolveu um participante do estudo que se pensava estar a sofrer uma doença inflamatória espinal rara, chamada mielite transversa.
Um porta-voz da AstraZeneca recusou-se a comentar quando é que o ensaio dos EUA seria retomado, adianta a Reuters. Num email, afirmou que a empresa “vai continuar a trabalhar com as autoridades de saúde em todo o mundo, incluindo a FDA, e a ser orientada sobre quando os outros ensaios clínicos poderão ser retomados”.
O estado dos ensaios sul-africanos e indianos continua desconhecido, mas os testes no Brasil já recomeçaram. A farmacêutica não comentou o calendário de retoma dos ensaios em outras partes do mundo, além do Reino Unido.