Covid-19: Suíça recusa aprovar vacina da AstraZeneca. São necessários «novos estudos»

A Suíça recusa aprovar a vacina contra a covid-19 da AstraZeneca e de Oxford, argumentando que são necessários “novos estudos”, depois de a França, Alemanha e Suécia terem rejeitado a administração da vacina a pessoas com mais de 65 anos.

O Presidente de França, Emmanuel Macron, afirmou, inclusive, que a vacina era “quase ineficaz” para esta faixa etária.

Neste seguimento, o governo suíço considera que os dados disponíveis são insuficientes. A autoridade reguladora do país, Swissmedic, afirmou que tinha estado a examinar informações da gigante farmacêutica, mas que “ainda não eram suficientes para permitir a autorização” da vacina.

Para obter mais informações sobre segurança, eficácia e qualidade, “são necessários dados adicionais de novos estudos”, afirmou a entidade numa declaração citada pelo jornal britânico Daily Mirror.

Até agora, a Suíça deu ‘luz verde’ às vacinas contra a covid-19 desenvolvidas pela Pfizer/ BioNTech e pela Moderna. Esperava-se que o governo autorizasse a vacina da AstraZeneca em breve, depois de a Agência Europeia do Medicamento e da União Europeia terem aprovado o fármaco, na semana passada, para pessoas com mais de 18 anos.

O governo suíço concordou hoje com a França, Suécia e Alemanha que não havia dados suficientes para mostrar como a vacina afetava as pessoas mais velhas. “Os dados atualmente disponíveis não apontam para uma decisão positiva relativamente aos benefícios e riscos”, afirmou a entidade reguladora do país Swissmedic.

Assim, para obter uma avaliação conclusiva, a AstraZeneca terá de apresentar dados adicionais sobre a eficácia de um ensaio da fase três, que está em curso na América do Norte e do Sul. Os resultados terão de ser analisados e só depois poderá ser emitida uma autorização.