Infarmed decide suspender a distribuição de lotes de medicamento para a osteoporose

A decisão foi justificada pelo Infarmed com a deteção de “resultados fora das especificações (OOS) para a substância ativa Colecalciferol”.

Executive Digest

A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde – Infarmed divulgou um comunicado esta quarta-feira no qual informa que decidiu suspender a distribuição de lotes de medicamentos para a osteoporose.

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Esta decisão foi justificada pelo Infarmed com a deteção de “resultados fora das especificações (OOS) para a substância ativa Colecalciferol”.

“A empresa Aristo Pharma GmbH irá proceder à recolha voluntária dos lotes dos medicamentos abaixo indicados Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg +5600 U.I. comprimidos e Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg +2.800 U.I. comprimidos, por terem sido detetados resultados fora das especificações (OOS) para a substância ativa Colecalciferol”, pode ler-se na circular emitida pelo Infarmed.

O Infarmed adverte que “as entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução”.

A autoridade sublinha que “os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento”. No entanto, “logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo”.

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