Por estes dias sucederam-se os anúncios de progressos no desenvolvimento de uma vacina contra a Covid-19, espalhando a esperança de que a sua concretização pode estar para breve. Esta semana, os bons resultados foram publicados pela Universidade de Oxford e mais recentemente as boas vieram da farmacêutica Moderna, a partir de Massachusetts (EUA).
Num registo mais discreto, também se soube que existem vários projetos chineses na vanguarda da investigação e desenvolvimento. No entanto, por mais relevante saber quem ganha esta corrida, o assunto vai mais e é mais complexo: várias vacinas no mercado, com diferentes pontos fortes e fracos, e a necessidade de produzir biliões de doses o mais rápido possível. Está mais do que na hora de a Europa se posicionar e pensar em produção e fornecimento.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) conta 24 vacinas candidatas, as quais estão a ser testadas em seres humanos e já regista cinco projetos na fase 3, a última antes da autorização para a comercialização, o que requer a participação de milhares de voluntários. Um projeto é o que está a ser desenvolvido pela Universidade de Oxford e pela empresa farmacêutica AstraZeneca; outro é liderado nos EUA pela Moderna e pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), e há outros três da China, um da empresa Sinovac e dois da Sinopharm.
“Geralmente, há uma alta percentagem de vacinas que caem na fase 1 e, neste caso, vemos que vários projetos já a superaram. Ainda há incertezas, mas está tudo a evoluir da melhor forma possível. Ninguém esperava ter vários candidatos na fase 3 apenas meio ano após o início, é impressionante ”, diz Jaime Jesús Pérez Martín, especialista da Associação Espanhola de Vacinas (AEV).
Na semana passada, a americana Moderna publicou resultados no ‘The New England Journal of Medicine’ : um estudo com 45 voluntários gerou anticorpos em todos os participantes da fase 1. A empresa já havia avançado alguns dados no mês passado de junho e, depois de finalmente aparecer numa revista científica, confirma o início da fase final dos ensaios clínicos para a próxima segunda-feira, 27 de julho, na qual vão participar 30 mil pessoas. Embora os resultados da fase 2 não sejam conhecidos, a autorização para iniciar a parte final do processo sugere que também foram positivos.
Já os resultados que os investigadores de Oxford mostraram, esta segunda-feira, no ‘The Lancet’ já correspondem à fase 2, tiveram mais de mil voluntários e são excelentes. A vacina cria uma defesa dupla que é mantida pelo menos dois meses depois. Por um lado, consegue que o organismo gere anticorpos neutralizantes, que enfrentariam diretamente o vírus, conhecido como imunidade humoral. Por outro lado, também há imunidade celular, graças à geração de linfócitos T capazes de eliminar células infectadas para impedir que o vírus se replique.
Nos dois casos, a proteção funcionou melhor após uma dose de reforço, portanto, é provável que, se tudo correr bem e esses projetos forem adiante, teremos que receber duas injeções. A boa notícia é que, embora os dois projetos tenham alguns efeitos colaterais, estes não são graves. Os voluntários sentiram fadiga, dor de cabeça, calafrios e febre (nada que não possa ser resolvido com um analgésico).
Do ponto de vista tecnológico, o candidato a vacina da Moderna é mais inovador, pois utiliza RNA mensageiro (mRNA) e ainda não existe nenhum desse tipo no mercado. Em vez de usar o vírus desativado ou atenuado, a estratégia usual, a empresa americana escolheu usar apenas parte do material genético para causar o mesmo efeito: treinar o sistema imunológico para reconhecer o SARS-CoV-2 e atacá-lo.
O de Oxford tem outra abordagem, pois é feito de uma versão enfraquecida de um adenovírus que causa um resfriado comum nos chimpanzés. Especificamente, é uma versão geneticamente modificada para expressar apenas as proteínas do envelope SARS-CoV-2, que funcionam como uma chave para inserir células humanas.
Na China, os projetos Sinovac e Sinopharm optaram por uma rota clássica, o uso de uma versão inativada do SARS-CoV-2. Além disso, na segunda-feira passada, os resultados de um estudo de fase 2 de outra empresa chinesa, CanSino, também foram publicados no ‘The Lancet’ – na mesma revista e ao mesmo tempo que os de Oxford – o que também levará ao última fase e empregando uma estratégia semelhante à de Oxford , um adenovírus, mas neste caso, responsável pelas constipações.
Vamos comprar ao Reino Unido e EUA, mas não à China
Quando estes projetos se concretizarem, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) será responsável pela validação das vacinas. Na Europa, teremos então que lidar com a produção e o fornecimento de milhões de doses, um processo que pode ser diferente dependendo dos diferentes projetos. Por exemplo, a AstraZeneca assinou um acordo com a Itália, Holanda, Alemanha e França para produzir 400 milhões de doses da vacina Oxford, uma quantidade que acabará por atender às necessidades de toda a União Europeia.
No total, a empresa promete 2 mil milhões de doses e, de facto, já começou a produzir em países como a Índia e o Brasil. É uma aposta arriscada, porque nada garante que todo o processo termine com sucesso, mas é o caminho a seguir o mais rápido possível. Assim, se for autorizado em alguns meses, haverá lotes disponíveis.
De qualquer forma, a corrida pela vacina não terá um único vencedor. Os países provavelmente comprarão mais de um para atender às suas necessidades. A União Europeia avançará para uma compra conjunta e espera adquirir várias vacinas, junto da Modern e Oxford, enquanto tenta promover os seus próprios projetos mais atrasados, como os da francesa Sanofi.
Os especialistas consideram ainda que a Europa e os EUA sabem que a aceitabilidade de uma vacina chinesa pela população não será a mesma, o que é uma dificuldade acrescida (sendo que até os próprios chineses mostram preferir vacinas ocidentais).
Um dos motivos que explica esta perpeceção é o escândalo, ainda recente, da comercialização de vacinas com defeito e ineficientes por uma empresa que em novembro de 2017 foi forçada a retirar a vacina que protege contra difteria, tétano e tosse convulsa; e que em julho de 2018 foi acusada de fraude no processo de fabrico da vacina contra a raiva. É, portanto, provável que as vacinas chinesas nunca cheguem à Europa e EUA por levantarem sérias dúvidas sobre a sua importação.
