Em dados há muito aguardados, a Pfizer anunciou que um esquema de três doses da sua vacina contra a Covid-19 mostrou ser 80% eficaz no combate à infeção sintomática da Ómicron, em crianças de seis meses a menos de 5 anos, avança o ‘ABC News’.
Contudo, a empresa alertou que a estimativa é preliminar e pode ser ajustada à medida que mais dados forem recolhidos. O teste não foi grande o suficiente para estimar a proteção contra doenças graves, que os especialistas esperam que seja maior.
Para todas as faixas etárias, a eficácia da vacina contra infeções mais ligeiras diminuiu diante da variante Ómicron altamente transmissível, mas a eficácia contra doenças graves e morte permaneceu alta para a maioria das faixas etárias.
A Pfizer anunciou em dezembro que não avançaria com um esquema vacinal de duas doses após dados dececionantes, optando por estudar as três doses para essa faixa etária. A empresa enviará os novos dados como parte da sua submissão contínua ao FDA.
Para pais ansiosos, as notícias da Pfizer oferecem a garantia de que a vacina ajuda a proteger crianças pequenas que atualmente não são elegíveis para vacinação.
A notícia não altera o cronograma geral de quando as vacinas para essa faixa etária poderão estar disponíveis. Para os americanos mais jovens, espera-se que as vacinas da Pfizer e da Moderna sejam autorizadas em junho ou julho, provavelmente como uma vacina de duas doses para a Moderna e uma vacina de três doses para a Pfizer, embora a Moderna também esteja a estudar uma terceira dose.
A Pfizer também disse que sua vacina era segura, com um perfil de segurança semelhante ao das injeções de placebo. Se autorizada, esta vacina seria de 3 injeções de 3 microgramas cada. Cada dose é um décimo da dose para adultos.
“Estamos satisfeitos que nossa formulação para as crianças mais novas, que selecionamos cuidadosamente para ser um décimo da dose para adultos, tenha sido bem tolerada e produziu uma forte resposta imunológica”, disse Albert Bourla, presidente e diretor executivo da Pfizer, em observações preparadas.
A Moderna, por sua vez, pediu autorização ao FDA em 28 de abril para uma vacina de duas doses para essa faixa etária. A análise preliminar da Moderna descobriu que a sua vacina pediátrica de duas doses foi 51% eficaz contra COVID-19 sintomático entre crianças de 6 meses a menos de 2 anos e 27% entre crianças de 2 a 5 anos.
Os especialistas alertam que a eficácia da vacina contra a infeção sintomática é de nível alto, e esperam que essas vacinas ofereçam excelente proteção contra doenças graves, assim como fazem para adultos.
Este desenvolvimento significa que a Pfizer está um passo mais perto de enviar sua vacina para uma autorização de uso de emergência, sendo provavelmente revista pelos consultores da FDA nas reuniões de 21 e 22 de junho e, se autorizada, estará disponível no início de julho.
