Ozempic tem efeito colateral “muito raro” de perda de visão, alerta regulador de medicamentos da UE
Os pacientes que tomam medicamentos para perda de peso e diabetes Wegovy e Ozempic têm um risco maior de desenvolver uma doença ocular rara que pode levar à perda de visão, anunciou esta sexta a Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
O comité de segurança de medicamentos (PRAC) da EMA lançou uma revisão de medicamentos quem contém semaglutida — um agonista do GLP-1 e o ingrediente ativo do Ozempic, Wegovy e Rybelsus da Novo Nordisk — em janeiro, após preocupações de que os medicamentos poderiam levar a um risco aumentado de desenvolvimento de neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION).
O NAION é um distúrbio causado pela redução do fluxo sanguíneo para o nervo ótico do olho, o que pode danificar o nervo e levar à perda permanente da visão.
A PRAC afirmou ter descoberto que a condição é “um efeito colateral muito raro” da semaglutida, afetando potencialmente até uma em cada 10 mil pessoas que tomam o medicamento. A EMA afirmou que a exposição à semaglutida em pessoas com diabetes está associada a um aumento em duas vezes no risco de desenvolver NAION em comparação com pessoas que não tomam o medicamento.
O regulador solicitou que as informações do produto para medicamentos semaglutida sejam atualizadas para incluir NAION como um efeito colateral com frequência “muito rara”. A decisão final precisa da aprovação da Comissão Europeia.