Covid-19: EMA dá parecer favorável a vacina adaptada à variante Ómicron XBB.1.5

As vacinas para a Covid-19 adaptadas à variante Ómicron XBB.1.5, a usar na campanha de vacinação sazonal contra gripe e Covid-19 2023/2024 obtiveram esta quarta-feira parecer favorável do Comité dos Medicamentos de Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), sendo aguardada a publicação de Autorização de Introdução no Mercado por parte da Comissão Europeia.

De acordo com o comunicado do Infarmed, “como suporte, foram apresentados dados que asseguram a sua qualidade, segurança e eficácia, nomeadamente em relação à capacidade da vacina adaptada a Ómicron XBB.1.5 provocar uma resposta imune para vacinação primária e em reforço, sendo demonstrada uma resposta superior destas vacinas à exposição a esta estirpe. O perfil de segurança destas vacinas é idêntico às vacinas já aprovadas”.

Por último, “as vacinas serão disponibilizadas em embalagens comuns a toda a Europa, inscritas em língua inglesa, podendo ser consultado o folheto informativo em língua portuguesa de forma a facilitar a informação aos cidadãos” no site do Infarmed.