A Grifols, empresa espanhola especializada na produção de produtos derivados de sangue, entregou os seus primeiros lotes de imunoglobulina hiperimune anti-SARS-CoV-2 às autoridades de Saúde nos Estados Unidos para uso em ensaios clínicos, noticia o ‘Expansion’.
Este medicamento, desenvolvido especificamente para tratar esta infeção, fornece imunização passiva aos pacientes, fortalecendo o sistema imunológico e pode ser usado tanto na prevenção quanto no tratamento da doença.
Esta imunoglobulina anti-SARS-CoV-2 hiperimune é produzida a partir do plasma de doadores saudáveis que se recuperaram do Covid-19 e possui uma alta e consistente concentração de anticorpos protetores contra esse coronavírus.
Desde abril, a Grifols acelerou a recolha de plasma de pessoas recuperadas da infeção da Covid-19 em mais de 245 centros nos Estados Unidos. Os ensaios clínicos começarão este verão e vão avaliar a segurança e a eficácia da terapia.
Os mercados já reagiram a estes passos da empresa e suas as ações subiram 2,43% em Bolsa, ontem, fechando nos 25,76 euros.
O desenvolvimento do projeto e dos ensaios clínicos fazem parte de um acordo de colaboração com várias agências reguladoras dos EUA, como o FDA (o regulador de medicamentos nos Estados Unidos), os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) e a Autoridade de Desenvolvimento de Pesquisa Avançada Biomédica (Barda).
Além dos ensaios clínicos nos Estados Unidos, a Grifols está a trabalhar num estudo clínico europeu com uma imunoglobulina hiperimune desenvolvida a partir de plasma de pessoas recuperadas da Covid-19 na Europa.