Os especialistas da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) lançaram um alerta sobre os riscos para a saúde que podem causar o uso prolongado de fármacos que contêm codeína (opioide) e ibuprofeno. A tomada conjunta de ambos os princípios ativos pode provocar “graves danos renais e gastrointestinais, inclusive mortais, especialmente quando tomados durante mais tempo”, assinala a agência.
Segundo confirmou à Efe uma fonte do regulador europeu, o Comité de Avaliação de Riscos de Farmacovigilância (PRAC) recomendou, na sua última reunião mensal, uma mudança no prospeto do medicamento, para incluir a advertência. “O Comité reviu vários casos de toxicidade renal, gastrointestinal e metabólica que foram associados a casos de abuso e dependência de codeína com combinações de ibuprofeno, alguns dos quais foram fatais”, acrescenta a EMA.
Estes medicamentos são normalmente usados para tratar a dor, mas o PRAC alerta que o uso repetido pode provocar adição, devido à codeína.
O comité concluiu que, quando tomado em doses mais altas do que as recomendadas ou por mais tempo, a codeína com ibuprofeno pode danificar os rins, impedindo-os de remover adequadamente os ácidos do sangue para a urina. Além disso, o mau funcionamento dos rins também pode causar níveis muito baixos de potássio no sangue, o que pode levar a sintomas como fraqueza muscular e tonturas.
Esses dois novos efeitos adversos, conhecidos como “acidose tubular renal” e “hipocalemia”, passam agora a contar do prospeto dos medicamentos que utilizam essa combinação, medicamentos que são usados na maioria dos países da União Europeia (UE).
Contactado pela MultiNews, o Infarmed refere que “em Portugal não existem medicamentos autorizados com a combinação codeína e ibuprofeno” e nesse sentido, adianta que “não existem no Portal Reações Adversas a Medicamentos notificações de suspeitas de reações adversas a medicamentos com esta associação de substancias ativas”.
