Covid-19: FDA revê ficha técnica da vacina da Janssen para acrescentar risco de distúrbio hemorrágico raro

Recomendação foi deixada pela agência americana Food and Drug Administration

Francisco Laranjeira

A ficha técnica da vacina contra a Covid-19 da Johnson & Johnson foi revista pelos reguladores dos EUA para alertar sobre o risco de um distúrbio hemorrágico raro. A Food and Drug Administration (FDA) apontou, na passada 3ª feira, que os relatórios de eventos adversos sugeriam um risco aumentado de trombocitopenia imune em até 42 dias após a vacinação. Os sintomas, segundo a agência americana, incluem hematomas ou sangramento excessivo ou incomum.

As mudanças na ficha informativa incluem recomendações aos profissionais de vacinação sobre como administrar a vacina J&J a pessoas com condições médicas existentes, incluindo aquelas que têm baixo nível de plaquetas, um tipo de célula sanguínea que ajuda a parar o sangramento.

A vacina da Janssen também já foi previamente ligada a coágulos sanguíneos raros, mas graves, uma condição chamada trombose com síndrome de trombocitopenia, ou TTS. As mulheres de 30 a 49 anos estavam em maior risco, de acordo com o Centro de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC).

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