AstraZeneca terá vacina pronta em caso de emergência a partir de setembro

O vice-presidente da empresa fez estas declarações após os resultados promissores dos primeiros ensaios clínicos da vacina desenvolvidos pela Universidade de Oxford.

Sónia Bexiga

A gigante farmacêutica AstraZeneca anunciou que está em condições de garantir 100 milhões de doses da sua vacina para o Reino Unido e 300 milhões para os Estados Unidos, a preço de custo, durante a pandmia, caso os ensaios clínicos sejam favoráveis ​​e finalmente aprovados, noticia o ‘ABC’

A garantia foi deixada por Mene Pangalos, vice-presidente executivo da área da investigação e desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos da empresa, durante sua intervenção no subcomité de supervisão e pesquisa da Comissão de Energia e Comércio da Câmara de Representantes dos Estados Unidos.

Esta tomada de posição segue-se ao anúncio dos resultados promissores dos primeiros ensaios clínicos da vacina em desenvolvimento pela Universidade de Oxford, publicados na revista médica ‘The Lancet’, esta semana. “Embora haja mais trabalho a ser feito, os dados de hoje aumentam a nossa confiança de que a vacina funcionará e permite-nos continuar os nossos planos de produzi-la em larga escala, para permitir um acesso amplo e equitativo, em todo o mundo”, afirmou Pangalos.

Também presentes nesta audição, os representantes das empresas AstraZeneca, Merck, Pfizer, Johnson & Johnson e Moderna fizeram um ponto de situação quanto a preços, prazos, segurança e informações da cadeia de fornecimentos.

Os resultados do estudo de Oxford e AstraZeneca, realizado em Oxford, realizado com pouco mais de 1.000 pessoas, mostraram que a vacina desencadeou dois tipos de respostas imunes.

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Por um lado, a produção de anticorpos e, por outro, a das células T. De qualquer forma, Pangalos diminuiu o otimismo dizendo que ainda não sabe quanta proteção qualquer dessas respostas confere, mas afirmou que, se tudo continuar bem, a seguir

Os testes, a partir de setembro, podem dar uma ideia do espectro da vacina e a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) pode autorizar o uso de emergência, o que ainda não aconteceu com nenhuma das vacinas, até o momento.

“Acho que as diretrizes que a FDA emitiu atendem absolutamente aos padrões normais e, se pudermos cumpri-las, teremos uma vacina segura e eficaz”, disse Pangalos.

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Segundo fontes da indústria, uma autorização de uso de emergência para a vacina Covid-19 pode concretizar-se se houver dados de segurança confiáveis ​​e se o uso for limitado a uma população pequena e de alto risco. Legalmente, o FDA pode autorizar o uso de um produto médico não aprovado durante uma emergência declarada relacionada a uma doença infecciosa emergente que ocorre naturalmente. O padrão para autorização é mais baixo, permitindo que o FDA permita o uso de um produto médico que “possa ser eficaz”.

Pascal Soriot, diretor executivo da AstraZeneca, foi mais longe, dizendo que 2 mil milhões de doses da vacina de Oxford poderão estar prontas em setembro e prometeu fornecer a vacina sem fins lucrativos durante a pandemia.

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